畅德医疗®获ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书
发布时间 ：2023年02月01日
近日，上海畅德医疗科技有限公司（以下简称“畅德医疗®”）顺利通过ISO 13485 : 2016医疗器械质量管理体系认证，涉及范围包括无源及有源医疗器械产品的设计、开发、生产和销售。
ISO 13485全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，是专用于医疗器械领域的独立标准。该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求，受到全球医疗器械产业界、监管部门及社会的高度重视及广泛认可。
此次畅德医疗®顺利通过ISO 13485认证，体现了国际标准组织对畅德医疗®产品研发、生产和销售管理体系的认可和肯定，标志着公司质量管理工作迈上新的台阶。未来，畅德医疗®将严格遵循ISO 13485质量管理体系标准，不断提高公司质量管理水平，保证产品和服务质量，以高品质的医疗产品使更多患者获益。
