畅德医疗®Pearl-Flow®间歇脉冲加压理疗仪获批上市
发布时间 ：2024年02月23日
上海畅德医疗科技有限公司（简称“畅德医疗®”）自主研发的Pearl-Flow®间歇脉冲加压理疗仪近日正式获得上海市药品监督管理局 (SMPA)的批准上市（沪械注准20242090056）。
Pearl-Flow®的开发紧密贴合临床实际需求，针对自体动静脉内瘘（AVF）的促成熟提供解决方案。该系统由主机和袖带两部分组成，用户通过主机设定相关参数后，袖带能够自动进行间歇式气动压迫患者肢体。这种独特的加压方式可增加患者治疗区域的血液流速及血流量，从而促进AVF成熟，提高造瘘手术的成功率。
在临床实践中，自体动静脉瘘（AVF）的成熟过程通常需时数月，且有部分患者在建立AVF后会发生成熟不良的情况*，对患者透析质量造成严重影响。此外，成熟不良的AVF也会增加因反复穿刺或寻找替代血管通路的感染风险。
Pearl-Flow®系统的优势在于：
· 采用间歇脉冲加压技术，降低感染风险，避免药物方式的潜在副作用
· 无创亲肤设计，提升患者使用过程中的舒适度和依从性
· 支持居家使用，个性化调整参数，满足不同患者的个性化需求
· 通过提高AVF成熟成功率和减少重复手术次数，降低整体医疗成本
此次Pearl-Flow®的成功获批上市，不仅是对畅德医疗®持续研发创新能力的有力证明，更标志着公司在慢病管理领域迈出了坚实的步伐。畅德医疗®将继续秉持技术创新和患者至上的理念，致力于为患者提供更为高效、安全、舒适的解决方案。
*朱文博,夏京华,等.促进维持性血液透析患者自体动静脉内瘘成熟的最佳证据总结[J].中华现代护理杂志,2023,29(17):2251-2259.
